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NF S98-115-2009 保健产品的灭菌.消毒剂特性及医疗器件消毒方法的开发、确认和常规控制的一般要求

时间:2024-05-17 06:41:41 来源: 标准资料网 作者:标准资料网 阅读:9718
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【英文标准名称】:Sterilizationofhealthcareproducts-Generalrequirementsforcharacterizationofasterilizingagentandthedevelopment,validationandroutinecontrolofasterilizationprocessformedicaldevices.
【原文标准名称】:保健产品的灭菌.消毒剂特性及医疗器件消毒方法的开发、确认和常规控制的一般要求
【标准号】:NFS98-115-2009
【标准状态】:现行
【国别】:法国
【发布日期】:2009-12-01
【实施或试行日期】:2009-12-04
【发布单位】:法国标准化协会(FR-AFNOR)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:试剂;特性记述;定义;开发;γ辐射;保健;卫生学;检验;电离辐射;医疗器械;医疗设备;医疗产品;医学科学;医疗技术学;方法;工艺;资格;质量保证体系;辐射;规范;规范(验收);绝育;辐射灭菌;灭菌;灭菌器;杀菌器具;监督(认可);使用;证实
【英文主题词】:Agents;Characterisations;Definitions;Developments;Gamma-radiation;Healthprotection;Hygiene;Inspection;Ionizingradiation;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalproducts;Medicalsciences;Medicaltechnology;Methods;Processes;Qualifications;Qualityassurancesystems;Radiation;Specification;Specification(approval);Sterilization(birthcontrol);Sterilizationbyirradiation;Sterilization(hygiene);Sterilizers;Sterilizingapparatus;Surveillance(approval);Use;Validation
【摘要】:
【中国标准分类号】:C47
【国际标准分类号】:11_080_01
【页数】:56P;A4
【正文语种】:其他


【英文标准名称】:StandardTestMethodforDeterminingtheCarbonDioxideLossofBeverageContainers
【原文标准名称】:测定饮料容器二氧化碳损失的标准试验方法
【标准号】:ASTMF1115-1995(2008)e1
【标准状态】:现行
【国别】:美国
【发布日期】:1995
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国材料与试验协会(US-ASTM)
【起草单位】:F02.10
【标准类型】:(TestMethod)
【标准水平】:()
【中文主题词】:
【英文主题词】:Beveragecontainers/products;Carbonationvolume;Carbondioxideloss;Glasscontainers;Micro-pressuretransducer;Plasticbeveragecontainers;Plasticmaterials;Pressuretesting--packaging/containers;Shelflife;Temperaturetests;Terrisanalyzer;Zah
【摘要】:Twoprocedures,AandB,areoutlinedinthistestmethod.ProcedureAisusedmostoftenfordevelopmentofvariousbeveragecontainerdesignstodeterminethefunctionalcharacteristicsofthepackageinregardtoshelflife.ProcedureBisrecommendedforuseinbeveragefillingoperationsasaqualitycontroltoolinmaintainingthedesiredCO2fillpressure.AlossofCO2willaffectproducttaste.ProcedureAinvolvestheuseofsensitivepressureandtemperaturemonitoringequipmentwhereahighdegreeofaccuracyisessential,forexample,amicro-pressuretransducerandthermocoupleformeasuringpressureandtemperatureofthepackageinaclosedsystem.Alternatively,thisproceduremayalsousebottlesclosedwithroll-onaluminumcapscontainingrubberseptums.Theseptumispiercedwithahypodermicneedleattachedtoapressuretransducertoobtainpressurereadings.Thisprocedureshouldbeconfinedtolaboratoriesthatarepracticedinthistypeofanalyticaltesting.ProcedureBismorewidelyusedwhenmeasuringthecarbonationlevelofthepackageduetothesimplicityofthetechnique.AsimpleZahm-NaglepressureassemblyorTerrisCO2Analyzerisutilized.1.1Theobjectiveofthistestmethodistodeterminethecarbondioxide(CO2)lossfromplasticbeveragecontainersafteraspecifiedperiodofstoragetime.1.2Factorscontributingtothispressurelossarevolumeexpansionandthegastransportcharacteristicsofthepackageincludingpermeationandleakage.1.3Thisstandarddoesnotpurporttoaddressallofthesafetyconcerns,ifany,associatedwithitsuse.Itistheresponsibilityoftheuserofthisstandardtoestablishappropriatesafetyandhealthpracticesanddeterminetheapplicabilityofregulatorylimitationspriortouse.
【中国标准分类号】:A82
【国际标准分类号】:55_040
【页数】:11P.;A4
【正文语种】:英语


【英文标准名称】:Packaging.Sacks.Vocabularyandtypes.Part1:papersacks.
【原文标准名称】:包装.包装袋.词汇和类型.第1部分:纸袋
【标准号】:NFH11-001-1993
【标准状态】:现行
【国别】:法国
【发布日期】:1993-01-01
【实施或试行日期】:1993-01-20
【发布单位】:法国标准化协会(AFNOR)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:容器;纸制品;词汇;术语;术语;法语;包装手段;形状;袋;加工工艺;型式;多层;单层;包装用具;表;纸袋;英语;包装;类别;包装件;原材料;名称与符号;纸;定义
【英文主题词】:
【摘要】:
【中国标准分类号】:A82
【国际标准分类号】:55_080
【页数】:23P;A4
【正文语种】:其他